政策法規(guī)
學(xué)會(huì)簡(jiǎn)介

  廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會(huì)團(tuán)體,是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會(huì)力量。現(xiàn)任理事長(zhǎng)是廖明同志。

 
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第831號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報(bào)的復(fù)方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報(bào)的芪翁黃柏散獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等11家單位申報(bào)的水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

      2.獸藥變更注冊(cè)目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

2024928


附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

復(fù)方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑

昆山博青生物科技有限公司

三類

2024

新獸藥

證字48號(hào)

3

豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司

2024

新獸藥

證字49號(hào)

3

豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))

武漢科前生物股份有限公司

2024

新獸藥

證字50號(hào)

3

雞新城疫、禽流感H9亞型、禽腺病毒病(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+F6+LC株)

齊魯動(dòng)物保健品有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司

三類

2024

新獸藥

證字51號(hào)

3


 附件2

獸藥變更注冊(cè)目錄

獸藥名稱

申請(qǐng)單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測(cè)期

(針對(duì)變更事項(xiàng))

芪翁黃柏散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司

2020

新獸藥證字

65號(hào)

增加靶動(dòng)物生長(zhǎng)育肥豬

3

水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司

2009

新獸藥證字

39號(hào)

貯藏與有效期由“2~8℃保存,有效期為10個(gè)月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個(gè)月

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泰地羅新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科?。ㄖ袊?guó))生物醫(yī)藥有限公司、山東久隆恒信藥業(yè)有限公司、長(zhǎng)沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司

2021

新獸藥證字

02號(hào)

20ml0.8g規(guī)格基礎(chǔ)上,增加50ml2.0g、100ml4.0g規(guī)格

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