根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào)）規(guī)定，華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價(jià)滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2種獸藥產(chǎn)品，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)，現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2.轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5. 說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 研制單位或生產(chǎn)企業(yè) |
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價(jià)滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株） | 華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司 |
兔出血癥病毒1型、2型二價(jià)桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株） | 江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技（南京）有限公司 |
附件2
轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書所屬單位 | 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)/公告號(hào) |
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗 | 碩騰生物制藥有限公司 | 碩騰公司 Zoetis Inc | （2021）外獸藥證字12號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404號(hào) |
附件：
