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[行業(yè)信息]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)2023年第三期不合格獸藥、假獸藥匯總

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)2023年第三期不合格獸藥、假獸藥匯總


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

關(guān)于2023年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

      為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。
      一、總體情況
      獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)834批，不合格5批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批（見附件3）。
      獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
      二、不合格產(chǎn)品情況
      （一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
      1.總體情況：本季度共對(duì)637家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2722批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物。其中31家企業(yè)生產(chǎn)的36批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。
      2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。36批不合格產(chǎn)品中，有27批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，8批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
      3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。
      4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。
      

2023年第二季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

序號(hào)
產(chǎn)品名稱
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱
生產(chǎn)批號(hào)
不合格項(xiàng)目
1
葡萄糖注射液
山西省芮城縣紅寶獸藥有限責(zé)任公司
溫嶺市太平愛康
動(dòng)物醫(yī)院
2022051107
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
2
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉
太原市科源動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
常州市眾成禽業(yè)
有限公司
20220901
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的17.6%）
3
安痛定注射液
芮城縣維爾富獸藥
有限公司
寧德市蕉城區(qū)蕉北時(shí)利和獸藥經(jīng)營部
20220408
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
4
安痛定注射液
芮城縣維爾富獸藥
有限公司
楊凌科城獸藥器械
服務(wù)部
20220408
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
5
魚腥草注射液
芮城縣同仁獸藥
有限公司
博白縣城區(qū)富牧獸藥經(jīng)營服務(wù)部
220307
鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）、特征圖譜（未檢出特征峰）。
6
磺胺氯吡嗪鈉
可溶性粉
山西鑫誠獸藥有限公司
新興縣興基畜禽養(yǎng)殖專業(yè)合作社
20220402
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的50.3%）
7
高效氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）
運(yùn)城市澳威獸藥
有限公司
常熟市尚湖鎮(zhèn)沈五元
飼料漁藥店
20220302
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的79.1%)
8
硫酸慶大霉素
注射液
山西金馥康生物藥業(yè)股份有限公司
汕尾市舜隆農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司
221105
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的32.8%）
9
硫酸阿托品
注射液
吉林省華牧動(dòng)物保健品
有限公司
沙坪壩區(qū)貝利寵物醫(yī)院
20221014
檢查（pH值為6.7）
10
呋塞米注射液
吉林省華牧動(dòng)物保健品
有限公司
紹興市柯橋區(qū)九新獸藥
有限公司
20230317
性狀（淡黃色的澄明液體）、檢查（有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)不符合規(guī)定）
11
注射用氨芐
西林鈉
吉林省華牧動(dòng)物保健品
有限公司
瀘州市江陽區(qū)貝吉
寵物診所
20220426
含量測(cè)定（按平均裝量計(jì)算，含量為標(biāo)示量的84.2%）
12
安乃近注射液
黑龍江佳益康生物科技
有限公司
通海牛通生物有限公司
220420A01
性狀（黃色澄明液體）、檢查（顏色項(xiàng)和有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)不符合規(guī)定)
13
維生素C注射液
黑龍江佳益康生物科技
有限公司
通海牛通生物有限公司
220802A01
性狀（黃色的澄明液體）、檢查（顏色項(xiàng)吸光度為0.3，限度為不得過0.06)
14
黃連解毒散
安徽康牧獸藥飼料
有限公司
河南華元生物科技
有限公司
20220401
鑒別（鑒別1未檢出黃連、黃芩、黃柏、梔子的顯微特征，鑒別2未檢出黃連和鹽酸小檗堿，鑒別3未檢出梔子，鑒別4未檢出黃芩）
15
黃芪多糖注射液
江西人為峰藥業(yè)
有限公司
海林市北林獸藥店
20221013
檢查（pH值為4.2）
16
卡巴匹林鈣粉
江西邦誠動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
容縣鑫通獸藥經(jīng)營部
2201081
鑒別（鑒別2不符合規(guī)定）、含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的81.3%）
17
卡巴匹林鈣粉
江西邦誠動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
南丹縣美宇獸藥經(jīng)營部
2201081
鑒別（鑒別2不符合規(guī)定）、含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的85.3%）
18
恩諾沙星注射液
山東魯諾動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
泉州豪峰農(nóng)業(yè)綜合發(fā)展
有限公司
2022/05/08
性狀（黃色的澄明液體）
19
磺胺脒片
山東誼源藥業(yè)股份
有限公司
呼圖壁縣旭峰獸藥店
2022010101
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的33.4%）
20
魚腥草注射液
山東華森生物科技
有限公司
林甸縣大旺獸藥
有限公司
20220401
性狀（棕色的澄明液體）
21
阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑
山東魯宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
富錦市恒康獸藥店
20220801
含量測(cè)定（阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的70.3%）
22
乳酸環(huán)丙沙星
注射液
洛陽惠中獸藥有限公司
涇陽縣嘉慶養(yǎng)豬專業(yè)
合作社
20220306
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
23
鹽酸林可霉素
注射液
湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司
永康市西城畜禽飼料
供應(yīng)站
2022072801
檢查（有關(guān)物質(zhì)不符合規(guī)定）
24
恩諾沙星粉
（水產(chǎn)用）
湖南坤源生物科技
有限公司
東陽市興晨飼料
有限公司
20220601
檢查（干燥失重為11.2%）
25
復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
邵陽鑫牧生物科技
有限公司
龍巖市永定區(qū)程宏獸藥
經(jīng)營部
20220820
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
26
魚腥草注射液
湖南東方紅藥業(yè)
有限公司
佛山市高明區(qū)更合鎮(zhèn)政達(dá)獸醫(yī)藥械經(jīng)營部
2204001
鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）
27
楊樹花口服液
廣東紫金正天藥業(yè)
有限公司
阿克蘇市永勝獸藥店
20220901
檢查（吸光度為0.29，限度為不低于0.50）
28
楊樹花口服液
四川省泰信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
景泰縣宏蕊畜牧服務(wù)
有限公司
220401
鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度為0.38，限度為不低于0.50）
29
聚維酮碘溶液
四川國泰生物科技
有限公司
武漢市蔡甸區(qū)南方獸藥
經(jīng)營部
04032203
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的8.0%，限度為8.5%～12.0%）
30
楊樹花口服液
成都博大金點(diǎn)生物技術(shù)
有限公司
環(huán)縣環(huán)牧興畜牧獸醫(yī)科技服務(wù)有限公司
20220401
鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度0.40，限度為不低于0.50）
31
硫酸慶大霉素
注射液
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)
有限公司
彭水縣永生獸藥飼料
門市部
20220401
檢查（pH值為3.0）
32
大黃碳酸氫鈉片
四川省宏盛科技
有限公司
吐魯番市牧友畜禽防疫技術(shù)服務(wù)有限公司
20220501
含量測(cè)定（碳酸氫鈉含量為標(biāo)示量的146.4%）
33
復(fù)方磺胺嘧啶鈉注射液
精華藥業(yè)（成都）
有限公司
平潭縣平原榕嵐生態(tài)農(nóng)牧有限公司
20220901
檢查（可見異物不符合規(guī)定）
34
鹽酸林可霉素
注射液
重慶海立方動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
農(nóng)安縣農(nóng)安鎮(zhèn)華牧獸藥
商店
11010302
性狀（深褐色的澄明液體）、檢查（pH值為9.1）、含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的16.8%）
35
清瘟解毒
口服液
西安樂道生物科技
有限公司
李泳良蛋雞場(chǎng)
21120301
含量測(cè)定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得低于2.4mg/ml；黃芩苷含量為2.7mg/ml，限度為不得低于5.2mg/ml）
36
阿莫西林
可溶性粉
楊凌大西農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
常州潤合供應(yīng)鏈
有限公司
20220406
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的66.6%）
注：獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。

附件2：2023年第二季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào)
產(chǎn)品名稱
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱
生產(chǎn)批號(hào)
不合格項(xiàng)目
1
注射用酒石酸泰樂菌素
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)有限公司
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20230304
檢查（裝量差異不符合規(guī)定）
2
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
20230308
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的110.5%）
3
酒石酸泰樂菌素可溶性粉
河南鼎盛生物醫(yī)藥
有限公司
河南鼎盛生物醫(yī)藥
有限公司
23041001
檢查（檢出非處方成分沙拉沙星)
4
鹽酸多西環(huán)素
可溶性粉
河南白云廣牧生物科技
有限公司
河南白云廣牧生物科技
有限公司
20230222
含量測(cè)定（含量為標(biāo)示量的87.1%）
5
鹽酸氨丙啉磺胺喹噁啉鈉可溶性粉
河南鑫榮萊生物科技
有限公司
河南鑫榮萊生物科技
有限公司
20230201
含量測(cè)定（鹽酸氨丙啉含量為標(biāo)示量的68.6%，磺胺喹噁啉鈉含量為標(biāo)示量的134.5%）

附件3：假獸藥情況匯總表

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

備注

1

鹽酸林可霉素

北京康正生物科技有限公司

獸藥字010691690

20230202

柞水縣乾佑永有

獸醫(yī)門診部

假企業(yè)

2

磺胺氯吡嗪鈉

可溶性粉

河北大岳動(dòng)物藥業(yè)有限公司

獸藥字030751628

20220703

寧夏農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所（有限公司）迅捷養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)站

寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

3

氟尼辛葡甲胺注射液

上海申廣動(dòng)物保健品有限公司阜陽分公司

獸藥字120142278

220901

柘城縣舒玉璽養(yǎng)殖

服務(wù)中心

假文號(hào)，含量為0。

4

強(qiáng)壯散

四川鼎尖動(dòng)物藥業(yè)

有限責(zé)任公司

獸藥字220831480

20220502

寧夏聚牧農(nóng)牧業(yè)發(fā)展有限公司

寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

5

鹽酸林可霉素注射液

四川勁豐生物技術(shù)有限公司

獸藥字221081365

20210801

銀川市西夏區(qū)康鵬獸藥店

寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。

6

氟苯尼考注射液

四川天定生物科技有限公司

獸藥字221162546

20220111

博白縣城區(qū)富牧獸藥經(jīng)營服務(wù)部

廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查，含量為0，核定為假冒獸藥。

7

鹽酸林可霉素注射液

四川永生和動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

獸藥字（2016）221252615

20220504

東營市河口區(qū)于華獸藥飼料服務(wù)有限公司

假文號(hào)

8

替米考星注射液

陜西格林德動(dòng)物藥業(yè)

有限公司

獸藥字270062192

20220516

寧夏景田牧業(yè)有限公司

寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報(bào)送，經(jīng)陜西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳調(diào)查核定為假冒獸藥。


附件3：不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

備注

1

氯化鈉注射液

武漢紐科源生物科技

有限公司

獸藥字170491460

20221201

鄯善縣城鎮(zhèn)強(qiáng)勁獸藥店

查詢不到獸藥追溯信息

2

阿莫西林可溶性粉

四川好益特動(dòng)物保健品

有限公司

獸藥字220501199

20220901

鄯善縣城鎮(zhèn)強(qiáng)勁獸藥店

查詢不到獸藥追溯信息

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2023年9月6日
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
      1.總體情況：本季度共對(duì)192家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的834批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，其中有4家企業(yè)生產(chǎn)的5批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
      2.不合格項(xiàng)目：2批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，3批產(chǎn)品含量測(cè)定項(xiàng)不合格。
      3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。
      （三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況
      共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批。
      三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，因當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
      四、有關(guān)工作要求
      對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
      案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
      聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)| 010-59193267

附件：
1. 2023年第二季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
 2. 2023年第二季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
 3. 假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況匯總表


 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
 2023年9月6日

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